Приказ министерства здравоохранения Волгоградской обл. от 07.05.2014 N 1085 "О совершенствовании взаимодействия лабораторий диагностики ВИЧ-инфекции Волгоградской области"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 7 мая 2014 г. № 1085

О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ЛАБОРАТОРИЙ ДИАГНОСТИКИ
ВИЧ-ИНФЕКЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

В целях совершенствования системы лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции на территории Волгоградской области и упорядочения мероприятий по медицинскому освидетельствованию граждан на ВИЧ-инфекцию в соответствии с требованиями СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" приказываю:
1. Утвердить перечень государственных учреждений здравоохранения Волгоградской области, имеющих в своем составе скрининговые лаборатории диагностики ВИЧ, согласно приложению 1.
2. Определить иммунологическую лабораторию государственного казенного учреждения здравоохранения "Волгоградский областной Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", Волгоград (далее - ГКУЗ "ВО ЦПБ СПИД и ИЗ") референс-лабораторией по диагностике ВИЧ-инфекции на территории Волгоградской области.
3. Утвердить диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ в скрининговых лабораториях государственных учреждений здравоохранения Волгоградской области (далее - диагностический алгоритм) согласно приложению 2.
4. Главному врачу ГКУЗ "ВО ЦПБ СПИД и ИЗ" О.А. Козыреву организовать:
4.1. Деятельность референс-лаборатории в соответствии с требованиями п. 4.4.2 раздела IV "Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции" СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции".
4.2. Обеспечение референс-лаборатории и скрининговых лабораторий государственных учреждений здравоохранения Волгоградской области тест-системами диагностики ВИЧ-инфекции, приобретенными за счет федерального и областного бюджетов.
4.3. Контроль качества работы скрининговых лабораторий диагностики ВИЧ-инфекции государственных учреждений здравоохранения Волгоградской области.
4.4. Проведение входного контроля качества сертифицированных стандартизованных диагностических средств для выявления ВИЧ-инфекции, поступающих в государственные учреждения здравоохранения Волгоградской области.
4.5. Консультативно-методическую помощь государственным учреждениям здравоохранения Волгоградской области по вопросам диагностики ВИЧ-инфекции.
5. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Волгоградской области, имеющим в своем составе скрининговые лаборатории:
5.1. При проведении медицинского освидетельствования на ВИЧ-инфекцию руководствоваться диагностическим алгоритмом.
5.2. Представлять в ГКУЗ "ВО ЦПБ СПИД и ИЗ" ежемесячно не позднее 30 числа отчетного месяца данные по форме № 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ", утвержденной постановлением Госкомстата России от 05.05.1999 № 30 "Об утверждении форм федерального государственного статистического наблюдения за заболеваемостью населения инфекционными и паразитарными болезнями, профилактическими прививками".
6. Контроль исполнения приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Волгоградской области А.И. Себелева.

Министр здравоохранения
Волгоградской области
В.В.ШКАРИН





Приложение 1
к приказу
министерства здравоохранения
Волгоградской области
от 7 мая 2014 г. № 1085

ПЕРЕЧЕНЬ
ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ
ОБЛАСТИ, ИМЕЮЩИХ В СВОЕМ СОСТАВЕ СКРИНИНГОВЫЕ ЛАБОРАТОРИИ
ДИАГНОСТИКИ ВИЧ

N
Наименование учреждения
1.
Государственное учреждение здравоохранения "Консультативно-диагностическая поликлиника № 1"
2.
Государственное учреждение здравоохранения "Консультативно-диагностическая поликлиника № 2"
3.
Государственное казенное учреждение здравоохранения "Волгоградский областной центр крови"
4.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Волгоградский областной клинический кожно-венерологический диспансер"
5.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Волгоградский областной клинический кардиологический центр"
6.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Волгоградская областная инфекционная больница № 2", г. Волжский
7.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Волгоградский областной уронефрологический центр"
8.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Волгоградский областной клинический диагностический центр № 1", г. Михайловка
9.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Палласовская центральная районная больница"
10.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Новоаннинская центральная районная больница"





Приложение 2
к приказу
министерства здравоохранения
Волгоградской области
от 7 мая 2014 г. № 1085

ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ АЛГОРИТМ ТЕСТИРОВАНИЯ НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ
К ВИЧ В СКРИНИНГОВЫХ ЛАБОРАТОРИЯХ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

Стандартным методом лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции служит определение антител/антигенов к ВИЧ с помощью иммуноферментного анализа (далее - ИФА).
Если получен положительный результат в ИФА, анализ проводится последовательно еще 2 раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе), в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки в течение 24 часов запрашивается (телефонограмма, с нарочным) в учреждении, направившем кровь на исследование, вторая сыворотка.
Если получены два положительных результата из трех постановок в ИФА, сыворотка считается первично-положительной и направляется в референс-лабораторию ГКУЗ "ВО ЦПБ СПИД и ИЗ" для дальнейшего исследования.
Сведения о полученных положительных результатах в ИФА в течение 24 часов направляются телефонограммой (тел. 73-04-78) или нарочно в отделение эпидемиологии и профилактики ВИЧ-инфекции ГКУЗ "ВО ЦПБ СПИД и ИЗ".
Сыворотка крови детей в возрасте до 12 месяцев, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, с целью диагностики ВИЧ-инфекции направляется в референс-лабораторию ГКУЗ "ВО ЦПБ СПИД и ИЗ" для проведения иммунологических исследований в соответствии с требованиями пункта 4.5 раздела IV "Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции" СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции".
Транспортировка сыворотки (крови) в иммунологическую лабораторию ГКУЗ "ВО ЦПБ СПИД и ИЗ" осуществляется в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил от 28.02.2008 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней".


------------------------------------------------------------------