Приказ министерства здравоохранения Волгоградской обл. от 11.09.2014 N 2344 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Волгоградской области от 30.01.2014 N 167 "Об организации и проведении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в государственных учреждениях здравоохранения, подведомственных министерству здравоохранения Волгоградской области"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 11 сентября 2014 г. № 2344
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 30.01.2014 № 167 "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ
И ПРОВЕДЕНИИ ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ МИНИСТЕРСТВУ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
В связи с произошедшими кадровыми изменениями в министерстве здравоохранения Волгоградской области и в целях приведения приказа министерства здравоохранения Волгоградской области от 30.01.2014 № 167 "Об организации и проведении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в государственных учреждениях здравоохранения, подведомственных министерству здравоохранения Волгоградской области" в соответствие с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1340н "Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" приказываю:
1. Внести в приказ министерства здравоохранения Волгоградской области от 30.01.2014 № 167 "Об организации и проведении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в государственных учреждениях здравоохранения, подведомственных министерству здравоохранения Волгоградской области" (далее - приказ) следующие изменения:
1.1. Пункт 3 приказа изложить в следующей редакции:
"3. О.Л. Ефановой, и.о. начальника отдела по контролю качества медицинской помощи и работе с гражданами министерства здравоохранения Волгоградской области:
3.1. Организовать осуществление сотрудниками отдела по контролю качества медицинской помощи и работе с гражданами проведение плановых проверок ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в государственных учреждениях здравоохранения, подведомственных министерству здравоохранения Волгоградской области, в соответствии с приложением 1.
3.2. Предоставлять заместителю министра здравоохранения Волгоградской области Е.П. Дроновой информацию о результатах проведения плановых проверок для размещения на официальном сайте министерства здравоохранения Волгоградской области www.vominzdrav.ru не позднее 5 рабочих дней после окончания проверки.
3.3. Ежеквартально в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным, предоставлять заместителю министра здравоохранения Волгоградской области Е.П. Дроновой информацию о результатах выполнения проверочных мероприятий государственных учреждений здравоохранения, подведомственных министерству здравоохранения Волгоградской области, по контролю качества и безопасности медицинской деятельности.
3.4. Разрабатывать ежегодно в срок до 25 декабря текущего года план проверок ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности государственных учреждений здравоохранения, подведомственных министерству здравоохранения Волгоградской области, на предстоящий год и представлять на визирование заместителю министра здравоохранения Волгоградской области Е.П. Дроновой.
3.5. Оказывать организационно-методическую помощь медицинским организациям Волгоградской области государственной и иных форм собственности по совершенствованию организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
1.2. Пункт 6 приказа изложить в следующей редакции:
"6. Рекомендовать С.А. Безбородову, главному внештатному специалисту по медицинской технике министерства здравоохранения Волгоградской области, заведующему кафедрой биотехнических систем и технологий государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, к.т.н., принимать участие лично (по согласованию) и оказывать содействие в направлении специалистов для участия в проведении проверок медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Волгоградской области, в части соблюдения требований безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению)".
2. Внести в план проверок ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в государственных учреждениях здравоохранения, подведомственных министерству здравоохранения Волгоградской области, на 2014 год, утвержденный приказом (приложение 1), следующие изменения:
2.1. Графу "Исполнитель" с 17 по 52 строку изложить в следующей редакции:
"О.Л. Ефанова - и.о. начальника отдела по контролю качества медицинской помощи и работе с гражданами".
2.2. Графу "Контроль исполнения" с 17 по 52 строку изложить в следующей редакции:
"Заместитель министра Е.П. Дронова".
3. Приложение 2 "Форма акта проверки министерством здравоохранения Волгоградской области ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности государственного учреждения здравоохранения, подведомственного министерству здравоохранения Волгоградской области" к приказу изложить в редакции согласно приложению к настоящему приказу.
4. В приложение 3 к приказу внести следующие изменения:
4.1. По тексту приложения слова "400005, г. Волгоград, пр-кт им. В.И. Ленина, д. 56а" исключить.
5. Контроль исполнения приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Волгоградской области Е.П. Дронову.
Министр здравоохранения
Волгоградской области
В.В.ШКАРИН
Приложение
к приказу
министерства здравоохранения
Волгоградской области
от 11 сентября 2014 г. № 2344
Форма акта
проверки министерством здравоохранения Волгоградской области
ведомственного контроля качества и безопасности медицинской
деятельности государственного учреждения здравоохранения,
подведомственного министерству здравоохранения Волгоградской области
Министерство здравоохранения Волгоградской области
(наименование органа ведомственного контроля)
________________________ "__" ______________ 20__ г.
(место составления акта) (дата составления акта)
________________________
(время составления акта)
АКТ ПРОВЕРКИ
министерством здравоохранения Волгоградской области ведомственного
контроля качества и безопасности медицинской деятельности
государственного учреждения здравоохранения, подведомственного
министерству здравоохранения Волгоградской области
________________________________________________________________
(наименование медицинской организации)
№ ______________
В период с "__" _____ 20__ г. по "__" ______ 20__ г. по адресу/адресам:
___________________________________________________________________________
(место проведения проверки)
на основании: _____________________________________________________________
(приказ министерства здравоохранения Волгоградской области о проведении
проверки с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени, отчества (в
случае, если имеется) министра, заместителя министра здравоохранения
Волгоградской области, издавшего приказ о проведении проверки)
была проведена комплексная/целевая плановая/внеплановая выездная/
документарная (нужное подчеркнуть) проверка по вопросам ведомственного
контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении:
__________________________________________________________________________.
(указать полное и сокращенное наименование проверяемой медицинской
организации)
Место нахождения:
___________________________________________________________________________
Адрес(а) фактического осуществления деятельности:
___________________________________________________________________________
Дата и время проведения проверки:
"_" ____ 20__ г. с ___ час. __ мин. до __ час. __ мин. Продолжительность __
"_" ____ 20__ г. с ___ час. __ мин. до __ час. __ мин. Продолжительность __
(заполняется в случае проведения проверок филиалов, представительств,
обособленных структурных подразделений медицинской организации)
Общая продолжительность проверки: _____________________________________
(рабочих дней/часов)
Акт составлен: министерством здравоохранения Волгоградской области.
___________________________________________________________________________
(наименование органа ведомственного контроля)
С копией приказа о проведении проверки ознакомлен (заполняется при
проведении выездной проверки):
___________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), дата, время,
подпись)
Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании
проведения проверки:
___________________________________________________________________________
(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами
прокуратуры)
Лицо(а), проводившее(ие) проверку:
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного
лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к
участию к проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии,
имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов и/или
наименование экспертных организаций)
При проведении проверки присутствовал:
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя,
иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя
медицинской организации, присутствовавших при проведении мероприятий по
проверке)
Проверка проводится с целью
___________________________________________________________________________
В ходе проверки в отношении ______________________________ установлено:
(наименование медицинской организации)
Проверяемая медицинская организация имеет лицензию на осуществление
медицинской деятельности: _________________________________________________
Информация о наличии лицензии на осуществление медицинской
деятельности получена с использованием АИС Росздравнадзора (иных
источников, отметить): ____________________________________________________
Приказ о назначении руководителя медицинской организации:
___________________________________________________________________________
Организационно-штатная структура учреждения, штатное расписание
утверждены: _______________________________________________________________
Положения о структурных подразделениях учреждения:
___________________________________________________________________________
Должностные инструкции медицинского персонала утверждены
__________________________________________________________________________,
(приказ/распоряжение руководителя медицинской организации с указанием
реквизитов (номер, дата), фамилии, имени, отчества (в случае, если имеется)
руководителя медицинской организации, издавшего приказ/распоряжение об
утверждении должностных инструкций)
подписи об ознакомлении ___________________________________________________
Оформление медицинской документации (в соответствии с действующими
нормативными правовыми актами): ___________________________________________
Организация работы в учреждении по рассмотрению обращений граждан и
юридических лиц, организации приема граждан, наличие документации по
рассмотрению обращений граждан и юридических лиц:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
I. Проверка соблюдения медицинской организацией, осуществляющей медицинскую
деятельность, порядков оказания медицинской помощи.
1. Соблюдение выполнения этапов, условий и сроков оказания медицинской
помощи по соответствующему виду, профилю заболеваний или состояний:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2. Соответствие организации деятельности медицинской организации, ее
структурного подразделения, врача требованиям положений, регламентированных
порядками оказания медицинской помощи:
В медицинской организации имеются/отсутствуют внутренние
(нужное подчеркнуть)
приказы о внедрении порядков оказания медицинской помощи по профилям
заболеваний и в соответствии с видами работ, указанными в лицензии
учреждения: _______________________________________________________________
Внедрение Порядков оказания медицинской помощи в
______________________________________ регламентировано приказами: ________
(наименование медицинской организации)
Работа по оказанию медицинской помощи в _______________________________
(наименование медицинской организации)
организована в соответствии/не в соответствии с Порядками оказания
(нужное подчеркнуть)
медицинской помощи, утвержденными приказами Минздравсоцразвития России и
Минздрава.
В медицинской организации в кабинетах заведующих отделениями, врачей
по специальностям наряду с должностными инструкциями, ведомственными
приказами, регламентирующими их деятельность, имеются/отсутствуют (указать)
порядки оказания медицинской помощи по профилям деятельности и стандарты
медицинской помощи, утвержденные приказами Минздрава России.
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3. Соблюдение требований стандартов оснащения медицинской организации,
ее структурных подразделений:
При анализе оснащения учреждения в соответствии с проверяемыми
Порядками выявлены следующие данные.
Оснащение ____________________________________ в целом в соответствии с
(наименование медицинской организации)
Порядками оказания медицинской помощи, утвержденными приказами Минздрава
России, составляет ____%, в том числе:
1). В соответствии с приказом Минздрава России от __________ № ____ "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи _______" установлено:
1.1). Оснащенность ________________________________________ медицинским
(наименование структурного подразделения
медицинской организации)
оборудованием в соответствии с Порядком составляет ___%.
Для полного соответствия необходимо приобрести _______ единиц(ы)
оборудования: _______________________________________ (перечислить).
1.2). Оснащенность ________________________________________ медицинским
(наименование структурного подразделения
медицинской организации)
оборудованием в соответствии с Порядком составляет ___%.
Для полного соответствия необходимо приобрести _______ единиц(ы)
оборудования: _______________________________________(перечислить).
Всего в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи
___________________, утвержденным приказом _________________, предусмотрено
наличие в __________________________________________ _____ единиц(ы)
(наименование медицинской организации)
оборудования, оснащенность медицинским оборудованием составляет ____%, для
полного оснащения в соответствии с Порядком необходимо приобрести _____
единиц оборудования.
2). В соответствии с приказом Минздрава России от __________ № ____ "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи ______" установлено:
2.1). Оснащенность ________________________________________ медицинским
(наименование структурного подразделения
медицинской организации)
оборудованием в соответствии с Порядком составляет ___%.
Для полного соответствия необходимо приобрести _______ единиц(ы)
оборудования: _______________________________________ (перечислить).
2.2). Оснащенность ________________________________________ медицинским
(наименование структурного подразделения
медицинской организации)
оборудованием в соответствии с Порядком составляет ___%.
Для полного соответствия необходимо приобрести _______ единиц(ы)
оборудования: _______________________________________ (перечислить).
Всего в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи
___________________, утвержденным приказом _________________, предусмотрено
наличие в ________________________________________ _____ единиц(ы)
(наименование медицинской организации)
оборудования, оснащенность медицинским оборудованием составляет ___%, для
полного оснащения в соответствии с Порядком необходимо приобрести ____
единиц оборудования.
___________________________________________________________________________
(оснащение структурных подразделений медицинской организации в соответствии
с Порядками оказания медицинской помощи в соответствии с лицензией)
Всего в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи,
утвержденными приказами Минздрава России, предусмотрено наличие в
______________________________________ __ единиц(ы) оборудования, имеется в
(наименование медицинской организации)
наличии ______ единиц(ы), необходимо для соответствия стандартам оснащения,
утвержденным Порядками оказания медицинской помощи, приобрести _______
единиц(у) оборудования.
В целом оснащенность медицинским оборудованием
____________________________ по проверяемым Порядкам составляет ____%.
(наименование медицинской
организации)
Оснащенность структурных подразделений
__________________________ по Порядкам составляет от _____% до _____%.
(наименование медицинской
организации)
Наибольший процент оснащенности отмечается в _________ - __%
___________________________________________________________________________
(указать структурное подразделение медицинской организации и Порядок
оказания медицинской помощи)
Наименьший процент оснащенности отмечается в __________ - __%
___________________________________________________________________________
(указать структурное подразделение медицинской организации и Порядок
оказания медицинской помощи)
4. Соответствие штатного расписания рекомендуемым штатным нормативам:
При анализе выполнения рекомендуемых штатных нормативов медицинской
организации в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи
установлено следующее:
Наименование должности
Кол-во штатных единиц в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи, шт. ед.
Утверждено по штатному расписанию (шт. ед.) (указать дату)
Занято штат. ед. на (указать дату)
Количество физ. лиц
Укомплектованность по порядкам
Укомплектованность по штат. расписанию
Отклонение от норматива (+;-)
1
2
3
4
5
6
7
8
Приказ Минздрава России от _____ № ______ "Об утверждении Порядка _______________"
Врачи
Средний медицинский персонал
Младший медицинский персонал
Приказ Минздрава России от ____ N____ № "Об утверждении Порядка ____________________"
Врачи
Средний медицинский персонал
Младший медицинский персонал
...
Итого:
Врачи
Средний медицинский персонал
Младший медицинский персонал
Таким образом, анализируя укомплектованность физическими лицами
утвержденной по состоянию на _______________________ (указать дату) штатной
численности медицинского персонала проверяемой медицинской организации),
можно сделать вывод:
__________________________________________________________________________.
5. Соответствие деятельности организации иным установленным положениям
исходя из особенностей оказания медицинской помощи:
___________________________________________________________________________
II. Проверка соблюдения медицинской организацией, осуществляющей
медицинскую деятельность, стандартов медицинской помощи
При проведении проверки соблюдения медицинскими работниками
___________________________ стандартов медицинской помощи, установлено, что
(наименование медицинской
организации)
в __________________________________ издан/отсутствует (нужное подчеркнуть)
(наименование медицинской
организации)
приказ руководителя медицинской организации от ________________ № ________,
которым регламентировано/не регламентировано (нужное подчеркнуть)
использование стандартов медицинской помощи, утвержденных приказами
Минздрава России, назначены/не назначены (нужное подчеркнуть) лица,
ответственные за контроль полноты и своевременности исполнения стандартов
медицинской помощи.
В медицинской организации в кабинетах заместителей главного врача,
заведующих отделениями, врачей по профилям деятельности должностные
инструкции, приказы, регламентирующие внедрение Порядка оказания
медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами
Минздрава России имеются (отсутствуют, имеются не в полном объеме)
__________________________________________________________________________
(нужное подчеркнуть)
При проверке соблюдения медицинскими организациями стандартов
медицинской помощи оцениваются:
1) соблюдение выполнения медицинских услуг в зависимости от
усредненных показателей частоты и кратности их применения, обоснованность
назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту менее 1,0,
полнота выполнения услуг с усредненной частотой 1,0;
2) обоснованность и полнота назначения лекарственных препаратов,
компонентов крови;
3) обоснованность и полнота назначения имплантируемых в организм
человека медицинских изделий;
4) обоснованность и полнота назначения видов лечебного питания,
включая специализированные продукты лечебного питания;
5) иные положения, исходя из особенностей заболевания (состояния):
___________________________________________________________________________
III. Проверка соблюдения медицинскими организациями безопасных условий
труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских
изделий и их утилизации (уничтожению):
1). Соответствие норматива численности службы охраны труда требованиям
трудового законодательства Российской Федерации:
___________________________________________________________________________
2). Уровень подготовки специалистов по охране труда и повышение их
квалификации: _____________________________________________________________
3). Организация обучения работников безопасным методам и приемам
труда: ____________________________________________________________________
4). Предоставление работникам, занятым на работах с вредными и (или)
опасными условиями труда, компенсаций, установленных по результатам
аттестации рабочих мест по условиям труда: ________________________________
5). Обеспеченность работников средствами индивидуальной защиты,
молоком или продуктами, его заменяющими, лечебно-профилактическим питанием
___________________________________________________________________________
6). Соблюдение требований безопасности медицинских изделий,
предусмотренных нормативной документацией производителя:
- Технический отчет по испытаниям изделий медицинской техники
(наличие/отсутствие) ______________________________________________________
- Протоколы проверки эксплуатационных параметров и технических
характеристик изделий медицинской техники (наличие/отсутствие)
___________________________________________________________________________
- Свидетельства о поверке средств измерений изделий медицинской
техники (наличие/отсутствие) _____________________________________________.
7). Соблюдение требований к утилизации (уничтожению) медицинских
изделий, предусмотренных технической и эксплуатационной документацией
производителя:
- Учет окончания срока службы и (или) эксплуатации изделий медицинской
техники (наличие/отсутствие) ______________________________________________
- Акты на утилизацию изделий медицинской техники (наличие/
отсутствие) _______________________________________________________________
- Дефектные ведомости на изделия медицинской техники (наличие/
отсутствие) ______________________________________________________________.
8). Соблюдение установленных правил в сфере обращения медицинских
изделий:
- Эксплуатационная и техническая документация на изделия медицинской
техники (наличие/отсутствие) ______________________________________________
- Учетно-отчетная документация на техническое обслуживание изделий
медицинской техники (договор на техническое обслуживание изделий
медицинской техники, журналы технического обслуживания, акты выполненных
работ, протоколы контроля состояния изделий медицинской техники, графики
технического обслуживания) (наличие/
отсутствие) _______________________________________________________________
- Акты ввода в эксплуатацию изделий медицинской техники (наличие/
отсутствие) _______________________________________________________________
- Акты приемки в эксплуатацию изделий медицинской техники (наличие/
отсутствие) _______________________________________________________________
9). Выполнение обязанностей по сообщению сведений, указанных в части 3
статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации":
___________________________________________________________________________
IV. Проверка организации работы, направленной на предупреждение
нарушений медицинскими работниками и фармацевтическими работниками
ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона от 21.11.2011
№ 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том
числе по информированию медицинских работников, фармацевтических
работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных
запретах на совершение определенных действий и ответственности за их
совершение:
1). В __________________________ клинические исследования лекарственных
(наименование медицинской
организации)
препаратов и клинические испытания медицинских изделий проводятся/не
проводятся (нужное подчеркнуть); договоры о проведении клинических
исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских
изделий, а также об осуществлении медицинским работником педагогической и
(или) научной деятельности представлены/отсутствуют (нужное подчеркнуть):
______________________ (указать реквизиты договоров при их наличии).
2). Договоры ____________________ о поставках лекарственных препаратов,
(наименование медицинской организации)
медицинских изделий рассмотрены на предмет наличия в них условий о
назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению
определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий нарушения
выявлены/не выявлены (нужное подчеркнуть, в случае выявления нарушений -
указать, какие именно нарушения выявлены):
___________________________________________________________________________
3). Наличие утвержденного администрацией медицинской организации
порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой,
производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских
изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового
наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли
лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных
физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени
этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)
в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с
повышением их профессионального уровня или предоставлением информации,
предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010
№ 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96
Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации":
___________________________________________________________________________
4). Организация работы, направленной на предупреждение нарушений
медицинскими работниками и фармацевтическими работниками ограничений,
установленных статьей 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе по
информированию медицинских работников, фармацевтических работников,
компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на
совершение определенных действий и ответственности за их совершение:
В ____________________________ имеется/отсутствует (нужное подчеркнуть)
(наименование медицинской
организации)
утвержденный руководителем медицинской организации план проведения
врачебно-сестринских конференций, семинаров, в годовом плане учреждения
имеется/отсутствует (нужное подчеркнуть) информация об участии в
конференциях представителей фармацевтических компаний, наглядный материал
рекламного характера в медицинском учреждении имеется/отсутствует (нужное
подчеркнуть), клинические исследования лекарственных препаратов изделий
медицинского назначения проводятся/не проводятся (нужное подчеркнуть).
При анализе журнала производственных совещаний
_______________________ установлено, что в собраниях медицинских работников
(наименование
медицинской организации)
и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или
предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального
закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью
3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации", участие представителей
организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией
лекарственных препаратов, медицинских изделий выявлено/не выявлено (нужное
подчеркнуть, в случае выявления - указать): ______________________________;
Медицинские работники и руководители медицинских организаций:
выписывают/не выписывают (нужное подчеркнуть) лекарственные препараты,
медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера,
а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование
лекарственного препарата, медицинского изделия: ___________________________
5). Наличие обращений граждан, содержащие сведения о предоставлении
недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при
назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях,
включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных
препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации
лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное
наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии
лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену:
выявлено/не выявлено (при наличии - указать).
Заключение по разделу:
В ходе проверки организации работы, направленной на предупреждение
нарушений медицинскими работниками и фармацевтическими работниками
ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона от 21.11.2011
№ 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том
числе по информированию медицинских работников, фармацевтических
работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных
запретах на совершение определенных действий и ответственности за их
совершение" - нарушения выявлены/не выявлены (нужное подчеркнуть)
ВЫВОДЫ:
1). ___________________________________________________________________
2). ___________________________________________________________________
... ___________________________________________________________________
В ходе проведения проверки:
- выявлены нарушения обязательных требований или требований,
установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений
(нормативных) правовых актов):
___________________________________________________________________________
(с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)
- выявлены несоответствия сведений, содержащихся в уведомлении о
начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности,
обязательным требованиям (с указанием положений (нормативных) правовых
актов):
- выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного
контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов
выданных предписаний):
___________________________________________________________________________
нарушений не выявлено:
___________________________________________________________________________
Руководителю медицинской организации _________________ выдано
предписание по устранению выявленных при проведении проверки ведомственного
контроля качества и безопасности медицинской деятельности нарушений от
___________ № ________, а также поручено в срок до_______ предоставить в
министерство здравоохранения Волгоградской области:
1) план мероприятий по устранению выявленных в ходе проверки нарушений;
2) информацию о его исполнении;
3) информацию о принятых управленческих решениях (при наличии).
Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального
предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),
органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении
выездной проверки):
______________________ ______________________________________________
(подпись проверяющего) (подпись руководителя медицинской организации,
иного должностного лица или уполномоченного
представителя)
Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального
предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),
органами муниципального контроля, отсутствует (заполняется при проведении
выездной проверки):
______________________ ______________________________________________
(подпись проверяющего) (подпись руководителя медицинской организации,
иного должностного лица или уполномоченного
представителя)
Прилагаемые документы: ____________________________________________________
Подписи лиц, проводивших проверку:
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность) (подпись)
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями
получил(а):
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность руководителя
медицинской организации, иного должностного лица или уполномоченного
представителя)
"__" ____________ 20__ г.
______________
(подпись)
Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:
_____________________________________
(подпись уполномоченного должностного
лица (лиц), проводившего проверку)
------------------------------------------------------------------